蚌埠無菌廠房裝修：施工過程精細化管控
來源：www.zhuhaigas.com.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2025-12-12 09:38:16點擊:次
無菌廠房裝修的核心在于施工過程的全維度管控，直接決定廠房是否符合GMP規(guī)范及無菌等級要求。從基礎(chǔ)處理到系統(tǒng)安裝，每一道施工工序都需圍繞“防污染、防交叉、保無菌”展開，通過毫米級精度把控與嚴苛流程規(guī)范，才能打造適配生物醫(yī)藥、無菌醫(yī)療器械等行業(yè)的高品質(zhì)生產(chǎn)空間。
施工前期準備是無菌管控的開端。需搭建封閉圍擋劃分施工區(qū)與非施工區(qū)，入口設(shè)置風(fēng)淋室、更衣區(qū)，施工人員需穿連體潔凈服、戴無菌手套，工具經(jīng)高溫消毒后通過傳遞窗帶入。材料進場前嚴格核驗，彩鋼板、密封膠、高效過濾器等需提供無菌檢測報告，存放于干燥潔凈庫房，避免受潮或污染。同時按GMP要求規(guī)劃施工順序，遵循“先隱蔽、后圍護，先系統(tǒng)、后終端”原則，提前規(guī)避工序沖突。
核心施工工序需嚴控?zé)o菌細節(jié)。圍護結(jié)構(gòu)施工中，墻面、吊頂選用0.8mm厚抗菌彩鋼板，采用企口式拼接，接縫處打滿專用潔凈密封膠，膠縫寬度控制在3-5mm，用工具壓平確保無氣泡；墻角、地面與墻面交接處做半徑≥50mm圓弧處理，避免積塵死角。地面施工需先打磨基層，含水率≤8%后涂刷界面劑，再分三次澆筑環(huán)氧自流平，確保表面無縫光滑，平整度誤差≤2mm，固化后進行抗菌性檢測。
通風(fēng)凈化系統(tǒng)安裝是無菌核心。風(fēng)管采用304不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁電解拋光無毛刺，安裝后用漏光法檢測，漏風(fēng)率≤2%；高效過濾器（H14級）安裝前需清潔風(fēng)管內(nèi)部，安裝后立即進行PAO掃描檢漏，漏風(fēng)率必須＜0.1%。A級無菌區(qū)需鋪設(shè)全吊頂FFU風(fēng)機過濾單元，風(fēng)速校準至0.36-0.54m/s，確保垂直層流無渦流，施工中實時監(jiān)測氣流組織，避免出現(xiàn)污染盲區(qū)。
施工過程無菌管控貫穿始終。交叉作業(yè)時用密封彩鋼板隔離不同區(qū)域，每日對施工區(qū)進行紫外線消殺；禁止在現(xiàn)場切割、焊接等產(chǎn)生粉塵的作業(yè)，確需進行時需配備專用除塵設(shè)備。施工后及時清理垃圾，做到日產(chǎn)日清，避免雜物堆積滋生細菌。
施工收尾階段需進行初調(diào)試，檢測壓差（相鄰區(qū)域≥10Pa）、溫濕度（22±0.5℃、45%-55%）等指標，整改不合格項后再移交第三方驗收。唯有施工全流程堅守?zé)o菌底線，才能保障最終廠房符合規(guī)范要求，為無菌生產(chǎn)筑牢根基。