本項目是為口服固體制劑、液體制劑等品類打造的十萬級 GMP 標準潔凈廠房裝修方案,以 “合規優先、污染防控、工藝適配、安全可控” 為核心,全面滿足《藥品生產質量管理規范》的嚴苛要求,為藥劑生產筑牢專業、可靠的硬件基礎。
裝修細節處處體現 GMP 規范:
全區域配備靜電釋放樁與接地系統,從源頭消除靜電風險;
無眩光平板燈保障全域均勻照明,避免光線對藥品穩定性的影響;
所有裝修材料均通過醫藥級環保認證,低揮發、無析出,避免對藥品產生二次污染;
消防應急標識、潔凈壓差顯示裝置與操作 SOP 看板嵌入墻面,既符合法規要求,又提升生產效率;
同步提供潔凈度驗證報告、材料檢測報告與工藝模擬數據,助力企業通過 GMP 認證與藥品生產許可。
整個裝修方案以 “全流程合規、全場景適配、全周期保障” 為原則,從環境管控到功能支撐,為藥劑制造提供了從研發到量產的全鏈條保障,是保障藥品質量、提升生產效率的核心硬件基礎。