宿州生物制藥廠房裝修：精準控溫濕，筑牢GMP防線
來源：www.zhuhaigas.com.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2025-12-18 09:17:23點擊:次
恒溫恒濕車間是生物制藥廠房的核心功能區(qū)，直接影響藥品穩(wěn)定性、微生物生長及實驗精度，裝修需以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》為準則，聚焦“溫濕精準調(diào)控、潔凈協(xié)同保障、能耗優(yōu)化”三大核心，通過全流程精細化設(shè)計與施工，打造符合要求的穩(wěn)定生產(chǎn)空間。
前期規(guī)劃需錨定溫濕核心參數(shù)。根據(jù)生產(chǎn)工藝明確指標：原料藥生產(chǎn)區(qū)溫度控制在22±2℃，濕度45%-65%；無菌制劑區(qū)溫度精準至22±0.5℃，濕度45%-55%；倉儲區(qū)按藥品特性調(diào)整，部分需控濕至35%-45%。同時按“功能分區(qū)、單向動線”規(guī)劃，將高發(fā)熱設(shè)備（如凍干機）單獨分區(qū)，避免局部溫濕波動；預留空調(diào)機房、加濕器放置空間，管線布局采用“上送下回”模式，適配溫濕調(diào)控需求。
核心施工強化保溫隔熱基礎(chǔ)。圍護結(jié)構(gòu)選用0.8mm厚彩鋼板，芯材導熱系數(shù)≤0.03W/(m·K)，拼接處打滿專用密封膠，膠縫寬度3-5mm無氣泡；墻面與地面、吊頂交接處做圓弧處理，兼顧潔凈與保溫。地面采用保溫環(huán)氧自流平，基層鋪設(shè)保溫層，減少地面熱傳導；門窗選用斷橋鋁+雙層中空Low-E玻璃，配備雙層密封膠條，杜絕冷熱交換導致的溫濕波動。
溫濕調(diào)控系統(tǒng)是核心保障。采用組合式空調(diào)機組，配備高精度溫濕度傳感器與變頻控制系統(tǒng)，實時監(jiān)測并調(diào)節(jié)參數(shù)；加濕選用潔凈蒸汽加濕器，避免水霧污染，除濕采用冷凍除濕+轉(zhuǎn)輪除濕雙重模式，適配不同濕度需求。風管采用304不銹鋼材質(zhì)，外裹保溫棉，防止結(jié)露滴水；高效過濾器（H13/H14級）與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動，確保溫濕調(diào)控同時保障潔凈度，A級區(qū)換氣次數(shù)≥360次/小時。
細節(jié)管控規(guī)避溫濕波動隱患。施工中實時監(jiān)測車間溫濕度，避免交叉作業(yè)破壞保溫層；傳感器安裝在核心生產(chǎn)區(qū)及溫濕敏感點，數(shù)據(jù)實時上傳中控系統(tǒng)。設(shè)置備用電源與冗余設(shè)備，防止空調(diào)、加濕器故障導致溫濕失控；驗收時連續(xù)72小時監(jiān)測溫濕度，波動范圍需符合工藝要求，同時檢測潔凈度、壓差等指標，確保同步達標。
綜上，生物制藥恒溫恒濕車間裝修需將溫濕精準調(diào)控貫穿全程，結(jié)合GMP合規(guī)要求與潔凈保障，通過科學規(guī)劃、優(yōu)質(zhì)施工與智能系統(tǒng)，打造穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)空間，為藥品質(zhì)量筑牢基礎(chǔ)。